Cấp giấy phép lưu hành mỹ phẩm và các quy chuẩn cần đáp ứng


Giấy phép lưu hành đã là một điều kiện làm tiền đề kinh doanh cơ bản trong giai đoạn hiện nay.  Đây là điều kiện khách quan để các thương hiệu mỹ phẩm ăn nên làm ra và ngày càng được đa dạng hóa.



Nếu bạn đang chuẩn bị hồ sơ để xin giấy cấp phép cho sản phẩm của mình thì bài viết này sẽ rất có ích với bạn. Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Các giấy tờ cần đảm bảo trong hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm


Tùy theo loại mỹ phẩm mà bạn muốn xin cấp phép mà các yêu cầu về các giấy tờ cũng sẽ khác nhau.


Đối với các loại mỹ phẩm nhập khẩu từ các nhà sản xuất, công ty từ nước ngoài bạn phải xuất trình được 4 loại giấy tờ chính trong hồ sơ bao gồm: 1 giấy phép kinh doanh, 1 giấy xác nhận ủy quyền từ các nhà sản xuất có sản phẩm bạn chịu trách nhiệm phân phối tại thị trường Việt Nam, 1 giấy kiểm nghiệm độ an toàn sản phẩm có ghi rõ các thành phần hợp chất có trong mỹ phẩm và an toàn với người sử dụng, 1 đơn xin cấp giấy lưu hành sản phẩm có mẫu hợp lệ theo quy định của bộ y tế.


Tuy nhiên nếu mỹ phẩm là đồ sản xuất, gia công trong  nước thì các thủ tục sẽ có một chút thay đổi.


Ngoại trừ các giấy tờ chứng minh chất lượng và độ an toàn của sản phẩm thì thay vì xuất trình giấy ủy quyền kinh doanh sản phẩm bạn chỉ cần cung cấp giấy phép kinh doanh của nhà xưởng nơi gia công sản phẩm đó.



Nộp hồ sơ cho các cơ quan chuyên trách


Hồ sơ sau khi được hoàn thiện sẽ tiến hành nộp lên cho các cơ quan có thẩm quyền thẩm định, xử lý. Có 3 cách chuyển hồ sơ tới các cơ quan này: Nộp qua mạng trên các trang chủ trực tuyến của các cơ quan này, nộp qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.


Có 4 cơ quan chính có thẩm quyền nhận hồ sơ hiện nay: Sở y tế cấp thành phố, cục quản lý dược, ban quản lý khu kinh tế khu vực Quảng Trị và ban quản lý khu kinh tế cửa khẩu mộc bài. Trong đó sở y tế cấp thành phố dành cho các loại mỹ phẩm nội địa, còn lại là các sản phẩm ngoại nhập.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Các thông tin đổi mới về ban hành giấy phép lưu hành mỹ phẩm


Quy trình và thời gian xử lý hồ sơ của các cơ quan kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ


Theo các quy định hiện hành, bạn sẽ nhận được giấy báo đã tiếp nhận hồ sơ và số tiếp nhận hồ sơ kể trong vòng 3 ngày sau khi hồ sơ được gửi tới.


Hồ sơ sau đó được xem xét cẩn thận và cân nhắc về độ xác thực. Nếu xảy ra sai sót bạn sẽ nhận được các thông báo và được phép chỉnh sửa bổ sung.


Tuy nhiên hồ sơ là có thời hạn, sau 3 tháng nếu cá nhân, tổ chức vẫn không thể cung cấp hồ sơ hợp lệ thì hồ sơ sẽ bị hủy. Các vấn đề về lệ phí và các giấy tờ liên quan cơ quan có thẩm quyền sẽ không chịu trách nhiệm trả lại.


Cách làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm


Giấy chứng nhận đạt quy chuẩn của bộ y tế đề ra của sản phẩm là một trong những quy định bắt buộc làm tiền đề cho giấy phép lưu hành trên thị trường mà còn là một trong các cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Trong đó sản phẩm phải đảm bảo: Không chứa các chất gây độc hại cho người dùng, hàm lượng các chất không được vượt quá theo quy chuẩn đã đề ra của bộ y tế.


Bạn có thể tiến hành kiểm định chất lượng thuộc bộ y tế hoặc các trung tâm có thẩm quyền khác. Mức phí sẽ tùy thuộc vào quy trình bạn kiểm tra chất lượng sản phẩm đó.

Related Posts

Add Comment